近日，普利制藥生產的普利達托注射用達托霉素，繼美國、荷蘭獲批后，通過國家藥監局審批，視同通過一致性評價批準上市。

藥品基本信息

【藥品名稱】注射用達托霉素

【劑 型】注射劑

【規 格】0.35g；0.5g

【批準文號】國藥準字H20223945；國藥準字H20223946

【醫保屬性】國家醫保乙類

【適 應 癥】

1、復雜性皮膚及軟組織感染（cSSSI）：治療由對本品敏感的金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林耐藥菌株）、化膿鏈球菌、無乳鏈球菌、停乳鏈球菌似馬亞種及糞腸球菌（僅用于萬古霉素敏感的菌株）導致的成人和兒童患者（1～17歲）的復雜性皮膚及軟組織感染。

2、成人金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥）血流感染（菌血癥），以及伴發的右側感染性心內膜炎。

3、兒童患者（1～17歲）金黃色葡萄球菌血流感染（菌血癥）：本品可用于治療兒童患者（1～17歲）的金黃色葡萄球菌血流感染（菌血癥）。

臨床優勢

1. 臨床治療革蘭陽性球菌引起的重癥感染的一線用藥；

2. 獨特作用機制，與其他他抗生素無交叉耐藥性，目前耐藥低，對生長期和靜止期細菌均有快速殺菌作用；

3. 可以快速注射，使用方便，一天給藥1次；

4. 達托霉素DDD值低于萬古霉素（達托霉素0.28，萬古霉素2）

歐美出口，同線同標同質

普利制藥的注射用達托霉素成功研發后，已相繼提交了美國、荷蘭、英國、澳大利亞和中國等多個國家和地區的仿制藥上市申請，屬于共線生產品種。

本品于2022年8月獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，2022年12月獲得荷蘭藥物評價委員會的批準。

普利達托注射用達托霉素，中美歐共線品種，同一質量標準，同一產品品質。

此次國內獲批上市，普利達托注射用達托霉素將為國內患者提供國際品質的抗菌藥選擇！